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Estratto di Serenoa repens nel trattamento dell’iperplasia prostatica benigna: efficacia e sicurezza

Indice

In questo studio sembrerebbe essere stata messa in evidenza l’efficacia dell’estratto di Serenoa repens nel migliorare i sintomi correlati all’iperplasia prostatica benigna.

Iperplasia prostatica benigna: il possibile trattamento con la Serenoa repens

La prostata è una ghiandola situata nella piccola pelvi maschile. In condizioni normali ha forma simile ad una castagna, volume pari a circa 20 cc e un peso di 10-20 grammi.

La prostata produce il liquido prostatico, che costituisce circa il 15-30% del liquido seminale ed è fondamentale per la motilità e la sopravvivenza degli spermatozoi.

È divisa in quattro zone:

  • periferica
  • centrale
  • transizionale
  • anteriore.

L’iperplasia prostatica benigna (IPB) è una condizione clinica caratterizzata da un accrescimento non maligno della ghiandola prostatica. L’iperplasia interessa sia la componente epiteliale ghiandolare che quella stromale, e origina tipicamente nella zona transizionale. L’eziologia non è stata pienamente compresa, ma è probabilmente legata agli squilibri ormonali conseguenti all’invecchiamento.

Dal punto di vista clinico, l’incremento di volume della ghiandola, determinando la compressione della porzione prostatica dell’uretra, causa la comparsa di sintomi minzionali del basso apparato urinario, noti come LUTS (Lower Urinary Tract Symptomps), fra cui:

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La terapia può essere medica o chirurgica\endoscopica. La terapia medica si avvale principalmente di farmaci α-bloccanti e inibitori della 5-α- reduttasi, ai quali spesso vengono associati elementi fitoterapici, come l’estratto di Serenoa repens.

La Serenoa repens, anche nota come palma nana americana, è una palma con fusto dalle cui bacche viene ottenuto un estratto liposterolico con potenziale azione antinfiammatoria e anti-androgenica.

Questo fitoterapico è di comune utilizzo nel trattamento dei sintomi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna, ma qual è la sua efficacia? Vediamolo in questo recente studio.

Caratteristiche dello studio

  • Tipo di studio: multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
  • Tipologia di soggetti arruolati: 354 pazienti con LUTS\IPB.

Scopo dello studio: l'estratto di Serenoa è efficace per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna?

Lo scopo di questo studio è dunque quello di valutare il profilo di efficacia e sicurezza dell’estratto di Serenoa repens nei pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna.

Progettazione dello studio

Lo studio è stato condotto suddividendo i partecipanti in maniera casuale in due gruppi:

  • gruppo di studio, a cui è stato somministrato l’estratto di Serenoa repens al dosaggio di 320 mg per 24 settimane;
  • gruppo di controllo, a cui è stato somministrato un placebo per lo stesso arco di tempo.

I principali parametri di efficacia considerati sono:

  • cambiamenti nel punteggio della scala IPSS (International Prostate Symptom Score) [1];
  • cambiamenti nel picco di flusso urinario.

A questi si aggiungono dei parametri d’efficacia secondari, fra cui:

Infine sono stati presi in considerazione anche altri aspetti come la qualità generale di vita e la funzione sessuale dei partecipanti allo studio, valutati attraverso degli specifici questionari.

Risultati dello studio

I dati raccolti hanno evidenziato un miglioramento statisticamente significativo nei parametri d’efficacia considerati, sia principali che secondari, nei pazienti a cui è stato somministrato l’estratto di Sereona repens rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo.

Per quanto riguarda il profilo di sicurezza, sono stati riferiti eventi avversi dall’1.89% dei soggetti del gruppo di studio e dall’1.18% dei soggetti del gruppo di controllo.

Conclusioni

In conclusione, nella popolazione oggetto di questo studio, l’estratto di Serenoa repens è risultato essere sicuro, ben tollerato ed efficace nel migliorare i sintomi correlati all’iperplasia prostatica benigna.

Bibliografia: fonti e note

ARTICOLO ORIGINALE: Ye Z., Huang J., Zhou L. et al., Efficacy and Safety of Serenoa repens Extract Among Patients with Benign Prostatic Hyperplasia in China: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Urology. 2019; Prostatic diseases and male voiding dysfunction| Vol. 129, P172-179.

  • Porter R. S., Kaplan J. L. et al. The Merck Manual Twentieth Edition Ed. Italiana. Milano: Raffaello Cortina Editore; 2020. 2080-2082, 3172-3173.
  • Porpiglia F. Urologia. Torino: Ed. Minerva Medica S.p.A.; 2015. 9-20.

[1] Il questionario IPSS, acronimo di International Prostatic Symptom Score, è uno strumento di screening utilizzato in tutto il mondo che contiene una serie di domande sui sintomi urinari e sulla qualità della vita del paziente, ad ognuna delle quali è attribuito un punteggio.

Il punteggio finale si interpreta come segue:

  • score compreso fra 1 e 7: disturbi urinari lievi;
  • score compreso fra 8 e 19: disturbi urinari moderati;
  • score superiore a 19: disturbi urinari gravi.